Après plus de 25 ans à acquérir de l'expérience, du savoir-faire et d'innover dans le domaine des procédés d'usinage pour différents matériaux, SISMA® s'engage, dans un domaine d'affaire où l'exigence, la rigueur et la précision sont les facteurs fondamentaux.

En 2013, SISMA® a commencé la phase d'investissement dans des infrastructures (salle blanche), l'obtention d'équipement et le savoir-faire spécialisé et en se concentrant sur le marché de production de dispositifs médicaux - notamment d'odontologie et de composants d'ostéosynthèse. Au cours de cette année, nous nous sommes engagés principalement sur la consolidation de nos processus et nos pratiques de production de manière à assurer les niveaux d'excellence dans ce secteur.
L'année 2014 a été fixée comme l'année du départ effectif de la production, déjà avec échelle et en 2015 nous avons terminé le processus de certification par le ISO 13485.

Notre présence sur ce marché est essentiellement basée sur des relations de Partenariat avec nos Clients.

La marque SISMA® Medical a ainsi été créée, et vise à être une garantie, synonyme de Qualité, Rigueur et Flexibilité. Notre objectif est que cette marque soit reconnue au même titre que la marque SISMA® l'est de nos jours dans de nombreux secteurs différents de forte exigence (comme par exemple dans l'industrie d'aéronautique, automobile, optique, entre autres.)

La création de la marque SISMA® Medical reflète aussi la volonté de mettre en évidence que notre stratégie a été de créer un nouveau secteur d'activité, dont le modèle d'affaire a comme prémisse base la garantie de l'accomplissement des exigences associées au secteur médical. Ayant la notion parfaite que la fabrication de dispositifs médicaux requiert des processus hautement contrôlés et stables, tant du point de vue de la production comme du point de vue documentaire, nous avons choisi de créer les conditions de manière à assurer que les processus soient autonomes et convenablement isolés. Ainsi, afin de répondre aux exigences élevées de ce marché, SISMA® Médical a investi dans trois directions différentes:

1.Infrastructure Indépendante de Production avec la capacité d'accueillir toutes les opérations de production dans un environnement contrôlé, qui assure la stabilité des processus productifs de manière soutenue et fiable:

1.1 Unité de Production d'Atmosphère Contrôlée pour garantir la stabilisation des processus de production, satisfaisant ainsi avec les niveaux de rigueur de ces produits;

1.2 Salle Blanche - Technologie de Flux Laminaire - pour le secteur d'emballage (en cours d'implémentation)

 2. Équipements de Production Spécialisés dédiée à la mise en oeuvre des dispositifs médicaux qui assurent la précision et la rigueur nécessaires dans ce secteur. Ces appareils intègrent la «technologie de pointe» qui permet le maintien des processus stables à long terme, en assurant la viabilité et la compétitivité de notre production.

 3. Savoir-faire et des Processus qui nous permettent d'assurer le soutien et l'interaction active avec nos clientes-partenaires, afin de répondre aux meilleures pratiques de production du marché.

     Exemples de dispositifs médicaux produits | Matériaux: alliages de titane, acier inoxydable, alliage de cobalt-chrome, peek, entre autres.

Pour attester la Garantie de Qualité de ses processus / services, SISMA® a encore les certifications par les règles:

• • ISO 9001 - Qualité
  • ISO 14001 - Environnement
  • ISO 13485 - Dispositifs médicaux
  • EN 9100 (en cours d'implémentation)

Cliquez sur le certificat (ISO 13845 UKAS) pour agrandir.